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【【摘要】】 目的：分析全自动血液分析仪检测血常规的临床复检规则，评估其临床意义，提高血细胞分析结果的准确性。方法：根据国际实验血液学学会（ISLH）推荐的41条复检规则并结合本科实际情况，制定了本科血细胞分析仪的11条复检规则。对1 492个门诊、住院和健康查体标本进行全血细胞分析，同时用SP-1000i制片、染色、镜检。结果：1 492例标本，符合规则301例，复检率为20.51%（301/1 492），真阳性率、假阳性率、真阴性率和假阳性率分别为13.0 %（195/1 492）、1.51%（112/1 492）、11.08%（1 150/1 492）和2.35%（35/1 492）。结论：血细胞分析仪的复检规则有重要的临床意义，能有效地筛选出真正异常样本，提高工作效率，为临床诊治提供有价值的信息。
[关键词] 血液分析仪；复检规则；显微镜检查；临床应用
[中图分类号] R44 .11 [文献标识码] C [文章编号] 1 14-4121（2011）11（c）-01 -03
The blood retest rules and clinical application in HST302
GAO Shenghai, SUN Rongtong, CHANG Xin
Department of Laboratory, Weihai Municipal Hospital, Shandong Province, Weihai 2 4200, China
[Abstract] Objective: To analyze the retest rules of blood routine test in full automatic blood analyzer. Assess its clinical significance. Improve the accuracy of analysis results. Methods: Made the retest rules about 11 pieces, combined the 41 retest rules recommended by ISLH with the actual situation in our laboratory. Analyzed the 1 492 blood samples from outpations, inpations and healthy persons. At the same time, smear films and stain them in SP-1000i, and examined them in microscope. Result: In the 1 492 samples, 301 cases conformed to the rules, retesting rate of 20.51% (301/1 492). The true positive rate, false positive rate, true negative rate and false negative rate was 13.0 % (195/1 492), 1.51% (112/1 492), 11.08% (1 150/1 492) and 2.35% (35/1 492). Conclusion: The retest rules in blood analyzer has important clinical significance. It can effectively filter out the ture abnormal samples, impove the work efficiency and provide the valuable information for clinical diagnosis and treatment.
[Key words] Blood analyzer; Retest rule; Microscopic examination; Clinical application
血液分析仪是现阶段国内各级医院临床血液常规检测的必备仪器，而由血液分析仪、自动制片染片机组成的全自动血液分析流水线在大型医院亦逐渐普及。血液常规分析时血片的复检，近年来受到重视与关注，如何充分利用血液分析仪提供的结果及报警信息，在确保较低的假阴性率同时，减少不必要的推片复检，提高工作效率，是摆在检验工作者面前的问题。笔者根据所用的XE-2100血液分析仪的特点，结合国际实验血液学学会（ISLH）推荐的“41条复检规则”，设置了适合本实验室使用的复检规则，并对这些规则以及血细胞分析仪提供的信息与显微镜检查结果进行一致性进行评估。
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 试验仪器
HST302血液分析流水线包括两台Sysmex XE-2100血细胞分析仪和一台SP1000i全自动制片染色机，血细胞分析仪试剂由东亚公司提供，染色液由BASO公司提供。每日开机后进行室内质控，并参加卫生部、山东省临床检验中心的室间质评活动，均在控。
1.1.2 标本
本院2010年11月部分抗凝全血标本，共1 492例，其中门诊标本485例，住院标本512例，健康查体435例。用山东威高集团生产的乙二胺四乙酸二钾盐真空采血管（EDTA-K2）采集标本。
1.2 方法
1.2.1 HST302血液分析流水线的工作原理
Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行标本检测时，结果由患者信息管理系统（IPU）显示、储存和判断，仪器根据复检规则对相关标本进行标记，将信息传送至报告软件（laboman easyacess），并通过流水线控制程序（LASC）指令SP-1000i制片染色仪进行制片和染色，亦可在LASC电脑中，利用标本的流水号对所有或部分标本进行制片和染色。
1.2.2 观察内容及阳性标准
1 492例标本制片和染色后，有经验的3位检验人员进行镜检，观察的内容及阳性标准包括：
1.2.2.1 WBC分类计数及形态：见到中幼粒及其前期细胞或晚幼粒>2%，异形淋巴>1%，中毒颗粒或空泡变性细胞>10%。
1.2.2.2 RBC大小和形态：RBC明显大小不均（同一视野直径大小相差1倍以上），中心淡染区扩大（淡染区大于红细胞直径1/2）的RBC>30%，畸形红>10%，见到有核红。
1.2.2.3 PLT大小和形态：巨大血小板>15%、血小板聚集。
1.2.2.4 WBc和PLT 数量评估：根据白细胞、血小板与红细胞的比例，粗略判断是否与检测结果相符合。
1.2.2.5 其他异常如见到疟原虫、浆细胞等。
1.2.3 复检标准及采取的措施
见表1。
1.2.4 判断标准
真阳性为仪器及镜检结果均为阳性；假阳性为仪器结果为阳性，镜检结果为阴性；真阴性为仪器及镜检结果均为阴性；假阴性为仪器结果为阴性，镜检结果为阳性。
1.3 统计学方法
应用Microsoft Excel软件进行数据计算。
2 结果
1 492例标本中，符合规则301例，即复检率为20.51%（301/1 492），其中真阳性195例，假阳性112例；假阴性率为2.35%（35/1 492），按每条复检规则进行评估结果见表2。
3讨论
复检是指血细胞分析仪的结果出现报警信号或与临床不符而采取的措施，包括对标本性状检查、仪器比对复检、涂片镜检计数分类等。由于血细胞的多样性和复杂性，以及仪器鉴别血细胞形态的局限性，虽然厂家设置了严格的报警信息系统，但复检不可缺少，相关组织都提出血细胞分析仪复检的重要性[1]。
血细胞分析仪的白细胞分类与白细胞镜下形态学分类有本质上的不同，一方面对特征明显成熟的白细胞计数及分类优于人工检查，另一方面，由于仪器分析只是依靠检测细胞几种物理特性，因而在病理情况下，很难提供完全准确的分析结果。从实验结果可以看出，规则15假阳假阴性报警较高，可能是：外周血部分细胞形态变异，细胞内的DNA/RNA含量增高，仪器误定义为异常细胞；或将小淋巴细胞和血小板团定义为有核红细胞[2]。Sysmex XE-2100出厂时每个可疑报警信号（Q-Flag）的临界值均设为100，指标低于临界值为阴性，高于临界值则为阳性。乐家新等[3]认为相同检测原理的不同型号或同种型号的仪器对原幼细胞检测的灵敏度不同，笔者与工程师商议后，将其报警阈值适当调整，降低假阳假阴性率。异型淋巴细胞是指外周血中的部分淋巴细胞（多为T淋巴细胞），在病毒、毒素等抗原的刺激下，发生增殖并向浆细胞或幼稚细胞转化，从而导致多种多样的形态变化，美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）建议称其为变形淋巴细胞[4]。EDTA-K2抗凝的血标本，由于细胞外环境的变化（高K+等原因），可致部分淋巴细胞形态改变，类似异淋。笔者对于异淋大于5%的患者，取末梢血直接涂片检查。
血细胞分析仪在红细胞形态方面容易出现假阴性[5]，红细胞形态改变在贫血等血液系统疾病诊断有重要意义，比如某些类型的溶血性贫血：遗传性球形红细胞增多症时球形红细胞增多；溶血尿毒综合征时的破碎红细胞。对于符合复检规则9、10、11、12、13、1 的标本，需观察红细胞的大小、着色、内涵物、有雅凝集、有雅有核红等。对于冷凝集的标本，置于31℃温箱30 min后立即检测。
血小板聚集（PLT Clumps）常见于采血不顺利、标本未充分混匀及抗凝剂造成的假性血小板减少等。本科严格按《全国临床检验操作规程》[ ]采集的120例标本，雅PLT Clumps报警，而同日的其他212例标本，PLT Clumps的报警达5. %（12/212），建议加强临床采血人员相关操作规程的培训。Sysmex XE-2100测定PLT有光学法和阻抗法，曾婷婷等[1]报道：当 PLT小于 0×109/L时，阻抗法和光学法检测PLT的符合率约为10％，从人员及成本考虑，本科常规用阻抗法检测PLT，只在出现PLT Clumps报警并且PLT数量异常时才推片观察，当分析仪结果与血涂片不符时，用光学法测定或者人工计数进行纠正。EDTA类抗凝剂造成血小板的假性减低临床常见，涂片镜检判断血小板数量是有效而简便的措施。
本科的血片复检率为20.51%，低于普通文献[8]，原因可能是本组中有较多健康查体标本。复检率的提高，必然增加了检验人员的工作量，延长报告时间，尤其对门急诊患者，应做好解释工作，减少纠纷。不断地改进完善复检规则，并且严格而有技巧的执行，可有效地降低血细胞检验的漏诊率和误诊率。
[参考文献]
[1] 卢兴国,丛玉隆.应重视和提升传统血液形态学检验诊断水平[J].中华检验医学杂志,200 ,29( ):481-482.
[2] 陈小剑,王晓欧,李绵绵,等.Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片复检标准制定及评价[J].中华检验医学杂志,2001,30(4):381.
[3] 乐家新,丛玉隆.Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片复检的临床研究[J].现代检验医学杂志,2010,25(1):35.
[4] 王霄霞.外周血细胞形态学检查技术[M].北京:人民卫生出版社,2010:31.
[5] 王剑飚,金叶,牟皎月,等.Beckman Coulter LH150血液分析仪复检规则的制定和评价[J].检验医学,2008,23( ):510-513.
[ ] 叶应妩,王毓三.全国临床检验操作规程[M].３版.南京:东南大学出版社,200 :121-123.
[1] 曾婷婷,江虹,曾素根,等.HST-1流水线进行血液分析的复检措施分析及临床应用[J].检验医学,2008,23( ):554-555.
[8] 王祖琴,李胜发,张莉萍,等.Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪显微镜复检规则的建立及评价[J].重庆医学,2009,38(19):2418-2420.
（收稿日期：2011-09-1 ）
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发表于 2020-7-17 11:08:31
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