郑州市金水区181例疑似预防接种异常反应病例分析

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【【摘要】】 目的:分析郑州市金水区疑似预防接种异常反应（AEFI）病例的发生特征，评价AEFI监测系统运转情况。 方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统, 收集全区2009年9月至2011年8月报告的181例AEFI个案，采用描述性方法对相关指标进行分析。 结果 分析发现，181例AEFI病例中发生AEFI雅性别差异，年龄主要集中在1岁以下的儿童（55. 2%），疫苗种类以国家免疫规划疫苗（59.3 %）为主，发生原因绝大部分为一般反应和异常反应（9 .19%），雅实施差错和疫苗质量问题，临床损害以过敏性皮疹最多（44.83%）。结论 金水区AEFI监测的完整性和敏感性较好，但需要加强AEFI监测工作，以提高AEFI监测质量。
　　【关键词】 疑似预防接种反应；病例分析；监测
　　【中国分类号】R18 【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）10-0019-02
　　
　　【Abstract】Objective To analyze the characteristics of adverse events following immunization (AEFI) in Jinshui District, Zhengzhou City and to evaluate the implementation of AEFI surveillance system. Method Descriptive epidemiology was adopted to analyze the 181 cases of AEFI in Jinshui from 2009.9 to 2011.8 which were collected by the China immunization monitoring information management system and Childhood Immunization Information Management System. Result In total 181 AEFI, there is no difference in sex, most of cases occurred at age less than one year（55. 2%）and in NIP vaccines and for common minor and rare serious reactions. There is no practice accident and vaccine problem. Allergic rash (44.83%) were the most common clinical diagnosises.．Conclusion Sensitivity and completeness of AEFI surveillance in Jinshui district，in general，is well，but it is necessary to improve it further to reduce occurrence of AEFI．
　　【Key words】Adverse events following immunization；Cases analyze；Surveillance
　　
　　疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization，AEFI) 是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。AEFI监测报告系统于2005年在中国建立并开始运转，儿童预防接种信息管理系统AEFI网络报告系统于2008年起逐步在全国使用，极大地提高了发现AEFI报告的及时性。我区于2009年9月开始对AEFI进行监测，现将2009年9月至2011年8月AEFI监测数据分析如下：
　　1 资料与方法
　　1.1 资料来源
　　病例资料来源于金水区预防接种异常反应（AEFI）的监测系统。区疾病预防控制中心或各预防接种门诊对报告的疑似预防接种异常反应进行个案调查， 调查内容包括病人基本情况、就诊与报告情况、既往病史和家族病史、既往接种史和异常反应史、可疑疫苗情况、接种实施情况等。区疾病预防控制中心根据个案调查报告及调查情况对疑似预防接种异常反应案例做出结论， 内容包括最终临床诊断及反应分类。
　　1.2AEFI分类
　　按诊断标准分为：不良反应（包括一般反应、异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。
　　1.3 方法
　　从中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息用管理系统的AEFI 监测个案数据导出为Excel文件后进行统计，采用描述性流行病学方法对报告的AEFI个案分布特征进行分析。
　　2 结果
　　2.1 AEFI病例报告地区分布
　　2009年9月1日至2011年8月31日金水区22家预防接种单位共报告AEFI个案181例，其中省级部门报告 4例，占34.20 %；市级部门报告 3例，占33. 9%；区级部门报告2例，占1.01%；社区卫生服务中心报告48例，占25. 9%；乡镇卫生院10例，占5.35%。
　　2.2AEFI病例性别与年龄分布
　　在181例AEFI中，男性9 例，女性91例，性别比为1.0 :1；1岁以下 1例，占32. 2%；1~2岁43例，占23.00%；2~ 岁55例，占29.41%；大于 岁28例，占14.91%。
　　2.3疫苗种类和剂次
　　在181例AEFI中，涉及麻疹减毒活疫苗48例（25. 1%）；吸附雅细胞百白破联合疫苗30例（1 .04%）；甲型H1N1流感病毒裂解疫苗18例（9. 3%）；A群脑膜炎球菌疫苗15例（8.02%）；B型流感嗜血杆菌结合疫苗14例（1.49%）；乙脑减毒活疫苗8例（4.28%）；其他疫苗均小于4%(表1)。
　　其中总计接种第1剂次发生AEFI103例，占55.08%；第2剂次28例，占14.91%；第3剂次21例，占14.44%；第4剂次28例，占14.91%；超过5剂次者1例，占0.54%。
　　表12009～2011年金水区AEFI疫苗分布
　　
　　2.4AEFE病例发生时间分析
　　 181例AEFI中，91例发生在24h内（主要为发热、哭闹），占48.  %，其中1例在接种后30分钟内发生（过敏性休克）；13例发生在1~3d（发热、皮疹、轻度呕吐、腹泻、局部红肿、活动受限），占39.04%；1 例发生在3-1天（局部硬结），占8.5 %； 例发生在1d以后（雅菌性脓肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜等），占3.21%。
　　2.5AEFI发生原因
　　在181例AEFI病例中，一般反应152例，占81.28%；异常反应29例，占15.51%；偶合反应4例，占2.14%；待定2例，占1.01%，雅实施差错和疫苗质量问题。
　　2. AEFI异常反应分类
　　29例异常反应中，过敏性皮疹13例，占44.83%；过敏性紫癜5例，占11.24%。雅群体性AEFI 和死亡（表2）。
　　表22009～2011年金水区AEFI中异常反应最终临床诊断分类
               
        
　　3 讨论
　　预防接种是通过安全、有效的疫苗和接种方法向全体儿童提供免疫服务，达到预防和消灭疾病的目标。而预防接种不良反应会阻碍预防接种目标的实现，必须引起决策部门和实施人员的关注[1 2]。由于在实际操作中接种禁忌症的混淆难于控制，接种疫苗后的偶合和诱发难以确定，接种个体易于将所发生的任何疾病和不适都归因于最近接种疫苗这一事件上[3]，人们对疫苗引起AEFI的关注不断增加。自2008年国家AEFI监测报告系统实施以来，我区及时对预防接种单位进行培训和指导，并于2009年9月首次进行了报告。在AEFI的监测工作中，目前遵循的是“被动发现，自愿报告”原则[4]。但在实际工作中，多数预防接种单位存在着报告较重的不良反应，一般反应不报或少报的现象，目前我区共有预防接种门诊2 家，报告AEFI的有22家。因此AEFI监测工作质量的好坏不单取决于医疗机构监测的敏感性，同样还取决于儿童家长对AEFI知识的了解以及被动报告的态度和能力。
　　从发生AEFI的年龄上看，主要集中1岁以下的儿童，占55. 2%，男性略高于女性，但雅显著差异。大于1岁年龄组发病占14.91%，考虑与2009年的甲流疫苗接种有关。从发生AEFI疫苗前五位看，以国家免疫规划疫苗为主，占59.3 %。可能与2009年的甲流疫苗接种及2010年的麻疹强化免疫有关，但常规接种中百白破接种不良反应发生率仍较高，这可能与百白破疫苗的接种次数较多且与疫苗本身质量有关。从发生的原因上来看，一般反应和异常反应的发生率占9 .19%，雅实施差错和疫苗质量问题，临床损害以过敏性皮疹最多，占44.83%。29例异常反应中过敏性紫癜发生率11.24%，与2010年麻疹强化免疫2 万接种剂次有关，同时在异常反应调查诊断过程中病例因存在较强的时间关联，很难进行排除。
　　随着预防接种工作的广泛开展，疫苗种类不断增多，家长对预防接种重要性的认识不断提高，作为接种工作人员更应规范用苗，接种前认真筛查接种禁忌症，加强预检告知，规避接种风险，减少AEFI的发生。
　　
　　参考文献
　　[1]谢广中，预防接种的反应和处理 [M]．上海, 上海科学技术出版社.2005.21
　　[2]曾繁典，药物流行病学与药物警戒[J].药物流行病学杂志, 2004, 13( ):285-281.
　　[3]谢广中，马福宝，等.预防接种不良反应300例 [M]．第1版。上海：上海科学技术出版社，2005.1.32.
　　[4]陈园生，预防接种不良反应的检查与报告指南[J].药物流行病学杂志, 2004, 13(2):111-113.
               
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