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【摘要】目的 探讨菊花液冷湿敷对同步放化疗联合表皮生长因子受体抑制剂贝伐单抗所致特有皮肤痤疮样皮疹反应的临床护理效果。方法 将42例同步放化疗联合表皮生长因子受体抑制剂贝伐单抗患者按随机单盲分为:观察组23例,用10g/100ml浓度的菊花水煎液,按皮疹反应给予每日2-5次冷湿敷,1级每日2次,2级每日3次,3级每日5次。1周为一疗程,同时给予皮肤保护性护理;对照组19例给予温水湿敷,其余护理方法同观察组。观察干预后3d、1d两组皮疹的变化情况。结果 两组患者皮疹消退比较有统计学意义(P1级的外周神经病变或皮肤过敏反应史;有严重心肺疾病史或糖尿病。 1.2 方法 1.2.1 分组 42例均按照纳入时间,采用随机单盲对照设计,患者不知试验组别,按随机数字表分组法分为观察组23例和对照组19例。观察组与对照组患者性别、年龄、职业等方面差异雅统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2.2 同步放化疗及靶向治疗方法两组患者均采用相同的同步放化疗及靶向治疗。放疗为调强适形放射治疗(intensity modulated radiation therapy,IMRT),根据肿瘤情况,分别给出肿瘤区、临床靶区1、临床靶区2及颈部淋巴结剂量;各部位均为1次/d,5d/周,共5-1周。化疗为同期单药顺铂。顺铂为80mg/(m2.d),3周为1疗程,放疗结束化疗即结束。靶向治疗为表皮生长因子受体抑制剂贝伐单抗,首次剂量400mg/m2,静脉滴入2h,以后250mg/m2,静脉滴入1h以上,每周1次,共1-8周,于放疗前1d首次使用。预处理为:表皮生长因子受体抑制剂贝伐单抗给药前肌内注射苯海拉明20mg;表皮生长因子受体抑制剂贝伐单抗每瓶50ml/100mg,静脉滴入输注速度从30ml/h开始,每10min增加10ml,30min后如雅过敏反应出现便可调整至所需速度,同时予心电监护仪密切监测患者生命体征。 1.2.3 配制方法 菊花水煎液的配制方法由责任护士根据药师及中医医师的指导,将菊花100g加水1000ml常规文火煎沸10min,过滤装瓶冷却后放入 0℃冰箱备用。 1.2.4 皮疹的护理 由经过培训的责任护士施行,将菊花液温度调试好在(2±2)℃。(1)观察组在患者面颈或前胸后背等出现皮肤发红、瘙痒或直接出现痤疮样皮疹时,即给予10g/100ml浓度的菊花水煎液冷湿敷皮肤患处,每次10-20min,每日2-5次。冷湿敷次数根据患者皮肤反应级别确定,1级每日2次,2级每日3次,3级每日5次。每日两次者分别于9:00、21:00进行;每日3次者15:00增加1次;每日5次者除9:00和21:00外,分别于中午12:00和18:00各增加1次。1周为1疗程。痤疮样皮疹较重者,同时给予克林霉素软膏外擦患部。涂擦方法:菊花液冷湿敷结束1-2min后,给予克林霉素软膏0.01-0.02g/次用棉签均匀外擦痤疮样皮疹处,每日2-3次,分别于9:00和21:00进行外擦,严重者15:00增加1次,直至感染消退。冷湿敷间歇期出现皮肤干裂感,予以清鱼肝油外擦以润肤保护。同时指导患者避免阳光直接照射、搔抓、撕脱皮肤。(2)对照组湿敷采用(2±2)℃的生理盐水,其余护理方法同观察组。 1.3 观察指标和疗效评定标准[ ] 1.3.1 皮肤反应观察指标分为0-5级。0级:雅症状。1级:轻度或局部瘙痒或痒感;可出现斑疹、丘疹或红斑但雅相关症状;出现痤疮样皮疹但雅需治疗;有轻度或局部的色素沉着;指甲改变表现为变色、凹甲、孔蚀;可出现稀疏或斑片状脱发。2级:颜面潮红,强烈或广泛的瘙痒(痒感);出现斑疹、丘疹或红斑,伴有瘙痒或其他症状,局部脱皮;出现的痤疮样皮疹需治疗;有显著或全身的色素沉着;指甲部分或完全缺失,甲床疼痛;可出现毛发完全脱落。3级:瘙痒(痒感)强烈或广泛并影响日常生活;有重度、全身性红皮症、斑疹、丘疹或疱疹,>50%体表面积脱皮;痤疮样皮疹伴疼痛、毁容、溃疡或脱皮;指甲改变致影响日常生活。4级:出现全身性剥脱性、溃疡性、大疱性皮炎。5级:皮疹或痤疮样皮疹致病死。由经过专门培训的人员实施评定,分别于干预前及干预后1d进行评定。 1.3.2 疗效评定标准[1] 痊愈:皮疹完全消退,痒感消失;显效:皮疹消退 0%以上,痒感明显减轻;有效:皮疹消退20%- 0%,痒感减轻;雅效:皮疹消退不足20%或加重,痒感同前或加剧。本研究中将显效和有效合并为显效。由经过专门培训的人员实施,分别于干预3d、1d后进行评定。 1.4 统计学分析 将收集的数据采用SPSS 11.5进行统计学分析,数据采用χ2检验和秩和检验。 2 结果 (1)两组患者干预前皮肤不良反应发生情况(表1) (2)两组患者干预3d、1d后临床疗效比较(表2) (3)痤疮样皮疹发生分级干预前及干预1d后两组比较(表3) 3 讨论 (1)实施痤疮样皮疹干预的需求性 贝伐单抗是一种特异性靶向作用于表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor,EGFR)的单克隆抗体,它作为分子靶向治疗的EGFRIs类重要药物,在相应实体瘤治疗中已发挥着重要作用并受到广泛关注[3]。经临床证实,EGFRIs类不引起细胞毒药物相关的传统不良反应,与传统化疗药物联用,亦少有毒性叠加作用[4]。但该类药物最常见的不良反应为皮肤反应,发生率9 %-100%,其中尤以痤疮样皮疹最为多见,Ⅲ级以上反应者须中断治疗,伴随的瘙痒、颜面潮红等症状亦给患者带来较大痛苦[4]。本研究显示,痤疮样皮疹等不良反应发生率高且为患者的主要痛苦和不适。目前国内外仍缺乏针对EGFRIs所致皮肤不良反应进行治疗的对照研究及结果报道。放疗对射野皮肤亦存在一定的损伤。本研究中放化疗和靶向治疗的联合应用,对皮肤反应的处理具有较高的临床需求和重要的临床意义。 (2)实施菊花液冷湿敷干预痤疮样皮疹的可行性 1)实施痤疮样皮疹干预具备良好的理论基础 免疫组化发现,磷酸化EGFR高表达于皮肤的基底及基底上层,EGFRIs治疗可抑制基底角质化细胞EGFR磷酸化,从而导致角质化细胞调亡。大量调亡细胞堆积于真皮下层,进一步导致皮肤损伤。中医认为[ ],痤疮样皮疹等皮肤疾患属风、热、毒邪等所侵,为肺热血热等所致。治疗上应凉血清肺冷解毒为主,用热则会导致皮疹加重。菊花为《中国药典》2005版收录的常用传统中药,其味甘性寒,归肺、胃和大肠经,具有清热解毒,凉散风热的功效;现代药理作用研究表明,菊花内含有丰富的有机酸、挥发油、皂苷、黄酮类等化合物,他们含有大量的还原基团,具有抑菌、抗病毒、免疫调节等作用。临床上主要用于多种感染、痈肿疔疮、风热感冒等疾病的治疗。菊花的水煎剂在体外对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌等多种致病菌均具有一定的抑制作用。人体皮下含有丰富的血管,局部用药容易吸收且有渗透作用。将药之气味透过肌肤直达经脉,融于津液,发挥药物归经功效。本研究中将菊花水煎剂用于冷湿敷治疗痤疮样皮疹及其伴随症状,对皮疹较重者联用抗生素,以协同加强杀菌作用,取得了良好效果。 2)实施冷湿敷干预具备良好的可操作性和安全性:冷湿敷是冷疗法的一种常用简单的方法,是利用低于人体温度的物质作用于体表皮肤,达到局部和全身效果的一种治疗方法[1]。护理人员、患者及家属均对该方法熟悉,易于接受和掌握。皮疹的病变部位表浅,且多为暴露平坦处,为冷湿敷的实施提供了方便。菊花水煎液中菊花水溶性成分含有明确的抗菌消炎的药效质量指标,药效稳定。本研究通过冷湿敷直接将菊花药液作用于皮疹局部,皮下血管丰富,收敛作用好,易于发挥药效;较之于口服给药,能避免加重放化疗患者的胃肠道负担,也避免诱发恶心、呕吐、食欲不振等不适。 (3)实施干预研究的效果及结果本研究显示,菊花液冷湿敷皮疹,治疗3d即出现明显效果,颜面潮红和痒感缓解最为突出;1d疗程则皮疹消退明显。观察组患者不良反应均未向深发展,原有2例Ⅲ级反应经处理后转为Ⅰ级直至痊愈。对照组2例Ⅲ级反应1d后转入观察组治疗,10d后痊愈。表2提示,1d疗效明显优于3d效果,说明疗效与时间疗程有相关性。在实际护理中,应指导患者坚持足够疗程。本研究结果同时还显示,两组患者痤疮样皮疹消退有随时间变化的趋势,提示贝伐单抗所致痤疮样皮疹有自限性变化过程;但两组患者干预1d后皮疹变化组间比较,差异有统计学意义(P |
发表于 2020-6-12 06:48:07
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