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【摘要】：目的：观察不同剂量阿托他伐汀早期强化治疗冠心病伴高脂血症患者的临床疗效。方法：随机将 0例冠心病伴高脂血症患者分为两组，A组为阿托伐他汀常规降脂组，30例， 20 mg/d； B组为强化降脂组， 30例， 40 mg/d。两组常规治疗药物有抗血小板聚集制剂、抗凝剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸盐类、ACEI类等，均未接受介入治疗。在常规治疗基础上，A组给予阿托伐他汀20 mg/d；B组给予阿托伐他汀40mg/d，睡前服用1次。治疗期间所有入选患者的饮食习惯及生活方式不变，不用影响血脂代谢的其他药物。分别于用药前及用药 个月后测定总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）甘油三酯（TG）；记录 个月内发生的心血管事件及不良反应、血脂达标率以及肝肾功能的变化。结果：①常规降脂组与强化降脂组治疗后与治疗前比较，两组患者的TC、TG、LDL-C、均显著下降（P5.20mmol/L，TG >1.92mmol/L，HDL3.3 mmol/L。
1.2分组：患者随机分为两组，强化降脂组30例，男22例，女8例，年龄(58.23±10.41)岁；常规降脂组30例，男20例，女10例，年龄（ 0.91±1.11）岁。两组患者的年龄、性别、吸烟例数、高血压、糖尿病、血脂水平情况的差异均雅统计学意义(P>0.05)。
1.3治疗方法与观测指标
2治疗方法
常规治疗药物有抗血小板聚集制剂、抗凝剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸盐类、ACEI类等，两组间差异雅统计学意义（P>0.05），两组均未接受介入治疗。强化降脂组：在常规治疗基础上，加服阿托伐他汀（立普妥，辉瑞制药）40 mg/d，睡前服用1次；常规降脂组：在常规治疗基础上，每天加服阿托伐他汀20mg/d，睡前服用1次。治疗期间所有入选患者的饮食习惯及生活方式不变，不用影响血脂代谢的其他药物。共随访 个月，分别于服药前及服药后 个月测定观察指标并记录各项指标及不良反应。
3观察指标及疗效判定
检测指标：①血脂测定：采用酶学比色法在全自动生化仪测定血清总胆固醇（TC）、TG及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），按Friedewald公式计算血清LDL-C浓度。每次取血化验前一天晚上不进高脂饮食及饮酒。晚餐后不再进食，保证空腹12h以上，抽取静脉血，即时分离血清，测定血脂。②肝、肾功能测定：入院时、治疗1个月、2个月后分别检测谷丙转氨酶（ALT）肌酐的安全性指标，指标采用比浊法，在我院生化实验室进行。
疗效判定：主要心血管事件：观察心绞痛、心律失常、心力衰竭发生情况，出院后2~4周随访1次，共 个月。心血管事件观察标准：反复发作心绞痛，每周发作3次以上，每次发作持续5~10min。心功能分级符合按照美国纽约心脏病协会1928年提出的分级方案，主要根据患者自觉的活动能力划分为Ⅳ级。Ⅰ级：患者患有心脏病，但活动量不受限制，平时一般活动不引起疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。Ⅱ级：心脏病患者的体力活动受到轻度的限制，休息时雅自觉症状，但平时一般活动不可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。Ⅲ级：心脏病患者体力活动明显受限，小于平时一般活动即引起上述症状。Ⅳ级：心脏病患者不能从事任何体力活动。休息状态下也出现心力衰竭的症状，体力活动后加重。观察患者各种不良反应例数。
统计学处理：应用SPSS11・0统计软件进行处理。计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，治疗前后血脂进行配对资料采用t检验。计数资料采用χ2检验。以P0.05）。常规治疗药物有抗血小板聚集制剂、抗凝剂、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸盐类、ACEI类等，差异雅统计学意义(P>0・05)。
2.2两组调脂疗效比较：两组阿托伐他汀治疗后TC， LDL-C水平均明显低于用药前，且服用阿托伐他汀40mg/d组的下降程度大于20 mg/d组。
2.3阿托伐他汀治疗冠心病两组间血脂达标率比较：两组阿托伐他汀治疗后， 个月时分别以LDL-C 2. mmol/L、LDL-C 1.8mmol/L为血脂达标标准，40mg组达标率明显高于20 mg组，两者之问有统计学差异。
2.4心血管事件发生率和常规降脂组比较：强化降脂组明显减少心血管事件的发生率（P0.05)，与其他临床研究结果相近，显示了国人服用40 mg/d阿托伐他汀的安全性。①强化降脂治疗能更有效的发挥其调脂作用，减少心血管危险事件的发生，逆转或延迟冠心病的进程。②应用阿托伐他汀20mg及40 mg均雅不良反应，安全性是一致的。③本试验的样本量小，观察时间短，其远期疗效及对其他指标的影响还有待于更大样本及更多指标的观察。
初步探讨了阿托伐他汀对冠心病伴高脂血症患者强化治疗的临床意义，对冠心病患者具有全面保护作用，不良反应少，相对安全，疗效确切，具有广泛的发展前景。
参考文献
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