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【【摘要】】 目的:观察噻托溴胺吸入治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效。方法:采用前瞻性设计方法,将本科收治的84例COPD患者随机分为2组,观察组(n=42)患者给予噻托溴胺粉剂吸入治疗,对照组(n=42)患者给予安慰剂吸入治疗,对比两组治疗前、治疗后 周、治疗后12周的肺功能以及治疗期间药物不良反应。结果:至疗程结束,观察组患者的FEV1、FVC在治疗 周后、治疗12周后与治疗前相比,差异有显著性(P0.05)。 1.2 药物 噻托溴胺粉胶囊(18μg/粒,江苏正大天晴药业股份有限公司生产)、安慰剂/乳糖胶囊(18μg/粒,德国勃林格殷格翰公司生产), 1.3 方法 采用前瞻性、双盲双模拟、阳性药对照的随机研究实验方法。给予观察组患者噻托溴胺粉吸入,1粒, d,总疗程12周;对照组患者采用安慰剂/乳糖胶囊吸入,1粒, d,总疗程12周。吸入治疗时间均为早上1~8点,治疗期间根据患者情况给予速效支气管扩张剂,在观察期内若改变为急性加重期则改行正规治疗,待患者病情得到控制后继续本治疗方案。 1.4 临床观测指标 ①疗效观察:治疗前、治疗后 周、治疗后12周测定肺功能,指标包括吸入药物90min后测定一秒用力呼气量(FEV1)、最大肺活量(FVC)、FEV1/FVC、FEV1占预计值。②副作用:记录观察组心率加快(120次/min)、心悸、便秘、口干、泪液和唾液分泌减少、心绞痛等不良反应。 1.5 统计学方法 采用SPSS 12.0软件进行t检验,以P |
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