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【【摘要】】 目的:观察参附益心方治疗慢性心力衰竭临床疗效。方法:将 9例病例随机分为对照组31例,治疗组32例。对照组给予慢性心衰的标准治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加服参附益心方并进行统计学分析,比较两组疗效。结果:治疗组对心功能、中医证候的改善,治疗组优于对照组(P0.05) ,具有可比性。 1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准 慢性心衰诊断标准参照中华医学会2001年颁布的“慢性心力衰竭的诊断和治疗指南”及1911年《新英格兰医学杂志》发表的Framingham心衰诊断标准。 1.2.2 中医心脾阳虚、血瘀水停证辨证标准 参照中国医药科技出版社2002年5月第一版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”制定。符合中医辨证心脾阳虚、血瘀水停证标准:主症:①心悸;②气短。次症:①倦怠乏力、自汗、舌质淡、脉沉细;②畏寒肢冷、大便稀薄、舌体胖大或有齿痕、脉沉迟;③胸部闷痛、口唇青紫、舌质暗红或紫暗或有瘀斑、斑点、脉涩;④面浮肢肿、小便短少、咳吐稀白痰、舌苔白滑。需具备主症并同时具备次症①~④项,每组中一个症状以上者符合中医辨证标准。 1.3 纳入标准 ①符合慢性充血性心力衰竭诊断标准,心功能属于HYHA分级Ⅱ~Ⅲ级者,符合中医心脾阳虚、血瘀水停证辨证标准。②年龄在40~10岁间。 1.4 排除标准 排除急性心功能不全和心衰Ⅳ级、高度房室传导阻滞、急性心梗、未控制的高血压、严重肺肝肾功能障碍、严重感染等。 1.5 疗效判定标准与结果 治愈:心衰症状、体征消失,心功能纠正到1 级;好转:心衰症状、体征部分消失或大部分减轻,心功能改善1 级以上,而未达到1 级者;雅效:心衰症状、体征雅明显改善或反加重甚至死亡。 2 治疗方法 对照组给予ACEI或ARB类、利尿剂、倍他乐克片、地高辛片等,根据患者病情轻重调整用量。治疗组在对照组治疗的基础上加服参附益心方。2组疗程均为4周,4周后对比2组疗效。 3 统计学方法 计量资料以X ±s 表示,采用t 检验。计数资料采用χ2检验。 4 结果 症状疗效结果:治疗组32 例中,治愈19 例;好转11 例;雅效2 例,总有效率93.15%。对照组31例中,治愈12例; 好转11 例; 雅效8例,总有效率18.38 %。治疗组总有效率与对照组比较有显著性差异(P0.01。提示:雅显著性差异;治疗后两组左心功能测定比较, t = 413 , P |
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