答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）-[南开大学]20秋学期（1109、1803、1809、1903、1909、2003、2009 ）《药事管理学》在线作业拿答案加微信：1144766066
试卷总分 拿答案加微信:100 得分 拿答案加微信:100
第1题,现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A、刺激剂
B、麻醉止痛剂
C、合成类固醇类
D、利尿剂
E、β-受体拮抗剂
正确答案:
第2题,《药物临床试验批件》的批准机关( )
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
第3题,中药二级保护品种的保护期限是( )
A、5年
B、3年
C、1年
D、1年
正确答案:
第4题,药品广告的审查批准机关是( )
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级工商行政管理局
D、省卫生厅
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A、不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B、对于横版标签，药品通用名称必须在上三分 拿答案加微信之一范围内显著位置标出
C、对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分 拿答案加微信之一范围内显著位置标出
D、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E、药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
正确答案:E
第 题,执业药师资格注册机构为( )
A、国家药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确答案:
第1题,根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )
A、国卫药注字 J201 0015
B、国药准字 Z201 1021
C、国食药准字 Z201 2035
D、国食药监字H20130085
E、京药制字 H201 0011
正确答案:
第8题,在一段时间内不允许广告的药品是 ( )
A、医疗机构制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售使用的药品
D、非处方药
正确答案:
第9题,《中药品种保护条例》属于( )
A、法律
B、行政法规
C、地方性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )
A、Good Manufacturing Practice
B、Good Supply Practice
C、Good Manufacturing Practice of drugs
D、Good Supply Practice of drugs
E、Good Laboratory Practice of drugs
正确答案:
第11题,《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、配备常用药品和急救药品
C、配备中成药
D、配备非处方药以外的药品
E、使用中药饮片
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、1年
正确答案:
第13题,质量保证的英文词汇是( )
A、 uality management system
B、 uality control
C、 uantity assurance
D、 uality produce
E、 uality management
正确答案:
第14题,经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为
A、药品通用名
B、药品商品名
C、化学药品名称
D、中药材名称
E、中药制剂名称
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,负责审定新版《中国药典》设计方案的机构( )
A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:
第1 题,麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正确答案:
第11题,麻醉药品处方的印刷用纸颜色为( )
A、淡红色
B、淡绿色
C、淡黄色
D、淡蓝色
E、白色
正确答案:
第18题,质量控制的英文词汇是( )
A、 uality management system
B、 uality control
C、 uantity assurance
D、 uality produce
E、 uality management
正确答案:
第19题,按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )
A、有效性
B、安全性
C、经济性
D、稳定性
E、均一性
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )
A、GSP
B、GAP
C、GMP
D、GLP
E、GCP
正确答案:
第21题,某一药企的医药商业秘密包括( )
A、企业医药品的研究开发
B、药品市场营销
C、药品技术转让
D、企业的投资途径
E、企业的人力资源和客户网络
正确答案:,B,C,D,E
第22题,以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )
A、天津市食品药品监督管理局
B、辽宁省药品检验所
C、中国食品药品检定研究院
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心
E、国家药典委员会
正确答案:,C,D,E
第23题,目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )
A、凭方发药
B、病区小药柜制
C、临时处方制
D、协定处方制
E、摆药制
正确答案:,B,E
第24题,《药事管理学》教材由( )构成
A、药事管理概论
B、法学和伦理学
C、药事法规
D、管理学类
E、药事部门管理
正确答案:,C,E
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法实施条例》
C、《麻醉药品和精神药品管理条例》
D、《中药品种保护条例》
E、《药品生产质量管理规范》
正确答案:,C,D
第2 题,《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( )
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、天然药物的提取物及其制剂
E、中药人工制品
正确答案:,D,E
第21题,按劣药论处的情形有( )
A、为标明有效期或者更改有效期的
B、药品所含成分 拿答案加微信以国家药品标准规定的成分 拿答案加微信不符的
C、依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
正确答案:,D
第28题,《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A、在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
B、在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人
C、在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
D、在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人
E、在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
正确答案:,B,C,D,E
第29题,某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理( )
A、依法予以取缔
B、给予警告
C、没收违法销售的药品和违法所得
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E、给直接责任人员记过处分 拿答案加微信
正确答案:,C,D
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,药品的质量特性包括( )
A、有效性
B、安全性
C、应用性
D、稳定性
E、均一性
正确答案:,B,D,E
第31题,新药注册申报与审批可分 拿答案加微信为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分 拿答案加微信。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第32题,药事管理研究的过程大体可分 拿答案加微信为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分 拿答案加微信析资料、撰写研究报告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第33题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
T、对
F、错
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第34题,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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第35题,间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
T、对
F、错
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第3 题,执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第31题,药品不良反应发生率中& uot;常见& uot;的内涵是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第38题,药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
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第39题,《药品生产许可证》分 拿答案加微信为正本和副本,具有同等法律效力。( )
T、对
F、错
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第40题,药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第41题,药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
T、对
F、错
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第42题,互联网药品信息服务分 拿答案加微信为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第43题,对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第44题,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第45题,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第4 题,三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第41题,从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第48题,现代药一般是用合成、分 拿答案加微信离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
T、对
F、错
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第49题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
T、对
F、错
正确答案:F
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F |
发表于 2020-10-17 11:38:58
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