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答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）-[南开大学（本部）]《主干课3-药物分 拿答案加微信析学》2020秋主干课考试
试卷总分 拿答案加微信:100 得分 拿答案加微信:100
第1题,《中国药典》（2015年版）氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是（）。
A、紫外分 拿答案加微信光光度法
B、薄层色谱法
C、高效液相色谱法
D、气相色谱法
正确答案:
第2题,GSP的全称是（）。
A、《药品非临床研究质量管理规范》
B、《药品临床试验质量管理规范》
C、《药品生产质量管理规范》
D、《药品经营质量管理规范》
正确答案:
第3题,下列药物中，可显Rimini反应的是（）。
A、盐酸多巴胺
B、氧烯洛尔
C、重酒石酸间羟胺
D、对氨基苯甲酸
正确答案:
第4题,二氢吡啶类药物遇光极不稳定，因此各国药典规定在（）条件下进行有关物质检查。
A、密闭
B、避光
C、遮光
D、密封
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,四环素类抗生素在（）条件下发生差向异构化。
A、pH 1～2
B、pH 2～
C、pH ～8
D、pH 10
正确答案:
第 题,药物质量控制的核心内容是（）。
A、药物的有效性和均一性
B、药物的有效性和安全性
C、药物的有效性和稳定性
D、药物的稳定性和均一性
正确答案:
第1题,药品标准中鉴别试验的目的在于（）。
A、检查已知药物的纯度
B、验证已知药物与名称的一致性
C、确定已知药物的含量
D、确证未知药物的结构
正确答案:
第8题,《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》，英文简称为Chinese Pharmacopoeia，英文缩写为（）。
A、CFDA
B、ChP
C、BP
D、USP
正确答案:
第9题,现行《中国药典》规定，用红外光谱法进行药品的鉴别试验时，采用（）。
A、标准图谱对照法
B、标准制剂对照法
C、对照品比较法
D、吸收系数比较法
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,关于药品的企业标准，下列说法正确的是（）。
A、由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制
B、企业标准一般属于高级别的法定标准
C、企业标准一般属于低级别的法定标准
D、需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用
正确答案:
第11题,《中国药典》（2015年版）的构成是（）。
A、凡例
B、正文
C、通则
D、附录
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,关于药品的特殊性，体现在（）。
A、具有与人的生命相关性
B、不合格的药品不能使用，具有严格的质量要求性
C、不得高定价，具有社会公共福利性
D、临近有效期或者过了有效期一个月的药品也可以使用
正确答案:
第13题,ChP2015中采用GC法测定残留溶剂，可采用的测定方法有（）。
A、毛细管柱顶空进样等温法
B、毛细管柱顶空进样程序升温法
C、溶液直接进样法
D、填充柱顶空进样程序升温法
正确答案:
第14题,关于《中国药典》（2015年版）凡例中规定的内容，以下说法正确的是（）。
A、乙醇未指明浓度时，指95%（ml/ml）的乙醇
B、试验温度未注明，指在室温下进行
C、试验用水，除另有规定外，均指纯化水
D、称取2g，指称取重量应在1.8g~2.2g之间
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。
A、重氮化-偶合反应
B、水解产物反应
C、氧化反应
D、磺化反应
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第1 题,硫色素荧光反应为维生素B1的专属性反应，ChP2015采用此法来测定维生素B1原料药的含量。
A、对
B、错
正确答案:
第11题,检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分 拿答案加微信析。
A、对
B、错
正确答案:
第18题,药物的有效性和安全性一直都是药物质量控制的核心内容。
A、对
B、错
正确答案:
第19题,申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分 拿答案加微信为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A、对
B、错
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,USP-NF是《欧洲药典》的缩写。
A、对
B、错
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第21题,列入国家药品标准的药品名称为##，该名称不得作为##使用。
正确答案:
第22题,药品的特殊性主要表现为##、##、##。
正确答案:
第23题,药品标准的内涵包括##、##、##三个方面。
正确答案:
第24题,化学原料药的含量测定方法首选##。
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,国家药品标准由##与##及其引用的##共同构成。
正确答案:
第2 题,ChP2015用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素（C9H13NO2·HCl，M = 203. 1）的含量时，溴滴定液的摩尔浓度为0.05mol/L（以Br2为单元），化学反应式如下：C9H13NO2 + 3Br2→3 C9H10Br3NO2+3HBr求该反应的滴定度（T）？
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第21题,《中国药典》（2015年版）正文的内容有哪些？
正确答案:
第28题,简述古蔡氏法检查药物中微量砷盐的原理。
正确答案:
第29题,《中国药典》（2015年版）规定，肾上腺素原料药需要检查什么特殊杂质？如何检查？
正确答案:
答案来源：雅宝题库交流网（www.ybaotk.com）,简述药品标准制定中，鉴别试验选择的原则有哪些。
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第31题,鉴别
正确答案:
第32题,比旋度
正确答案:
第33题,凡例
正确答案:
第34题,标准物质
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发表于 2020-10-20 11:28:41
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发表于 2020-10-20 11:28:52
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