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答案加微信:(1144766066)案来源:雅宝题库交流网(www.ybaotk.com)-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业加微信:1144766066)一
试卷总分:100 得分:100
第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()
A、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
C、安全、有效、经济、可控
D、安全、有效、可控、均一
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第2题,狭义的药事管理是()
A、国家对药品的监督管理
B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理
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第3题,《药品管理法实施条例》属于( )
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
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第4题,必须从连锁总部统一采购、配送( )
A、零售乙类OTC普通商业企业
B、甲类OTC批发企业
C、乙类OTC批发企业
D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
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答案加微信:(1144766066)案来源:雅宝题库交流网(www.ybaotk.com),药事管理从医药管理中分离出来,始于()
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
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第6题,按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
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第7题,()年热地亚那事颁布的《药师法》,反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
B、1403
C、1405
D、1407
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第8题,中药二级保护品种的保护期限是()
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
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第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
B、用于预防、诊断、治疗性药品
C、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
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答案加微信:(1144766066)案来源:雅宝题库交流网(www.ybaotk.com),国家药品标准是法定的()
A、国际标准
B、国际先进标准
C、企业标准
D、国家强制技术标准
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第11题,《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、雅菌要求
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答案加微信:(1144766066)案来源:雅宝题库交流网(www.ybaotk.com),( )必须有真实完整的购销记录。
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行为规则之一
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第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( )
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
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第14题,药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A、温度18-24℃,相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃,相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃,相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃,相对湿度45%-75%
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答案加微信:(1144766066)案来源:雅宝题库交流网(www.ybaotk.com),《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
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第16题,化学药品名称包括()
A、通用名
B、英文名
C、化学名
D、汉语拼音
正确答案加微信:(1144766066)案:,B,C,D
第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A、麻醉品委员会
B、国际麻醉品管制局
C、麻醉品司
D、国际药物管制规划署
正确答案加微信:(1144766066)案:,B,D
第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
B、打击杜绝弄虚作假行为
C、提高药品生产企业现代化水平
D、保证药品研究中报资料真实可靠
正确答案加微信:(1144766066)案:,D
第19题,药事管理研究特征()
A、结合性
B、规范性
C、实用性
D、开放性
正确答案加微信:(1144766066)案:,B,C,D
答案加微信:(1144766066)案来源:雅宝题库交流网(www.ybaotk.com),依据"濒危野生动植物种国际贸易公约",我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正确答案加微信:(1144766066)案:,D
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A、错误
B、正确
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第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
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第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A、错误
B、正确
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第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
B、正确
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答案加微信:(1144766066)案来源:雅宝题库交流网(www.ybaotk.com),麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天
A、错误
B、正确
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