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答案来源：雅宝题库QV同步1144766066网（www.ybaotk.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100 得分:100
第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A、医疗机构制剂许可证
B、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
正确答案:
第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
正确答案:
第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药制剂
正确答案:
第4题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
正确答案:
答案来源：雅宝题库QV同步1144766066网（www.ybaotk.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、雅菌要求
正确答案:
第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
B、用于预防、诊断、治疗性药品
C、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
正确答案:
第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
A、药典未收载过的药品
B、未研究过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
D、未使用过的药品
正确答案:
第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确答案:
第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:
答案来源：雅宝题库QV同步1144766066网（www.ybaotk.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确答案:
第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:
答案来源：雅宝题库QV同步1144766066网（www.ybaotk.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确答案:
第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正确答案:
第14题,"FIP"的中文名称是()
A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确答案:
答案来源：雅宝题库QV同步1144766066网（www.ybaotk.com）,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
正确答案:
第16题,药品标准的涵义是（ ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确答案:,B
第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆
C、穿山甲
D、人参
正确答案:,B,C,D
第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
D、化学因素
正确答案:,B,C
第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、适应症
D、生产批号
正确答案:,B,D
答案来源：雅宝题库QV同步1144766066网（www.ybaotk.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
正确答案:,C,D
第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:
第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
B、正确
正确答案:
第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
正确答案:
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
B、正确
正确答案:
答案来源：雅宝题库QV同步1144766066网（www.ybaotk.com）,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
B、正确
正确答案: |
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发表于 2021-12-7 19:26:33
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